曲美的“高明”与药监局的尴尬|登录网址

发布时间:2020-11-01    来源:登录网址 nbsp;   浏览:24648次
本文摘要:按理说,药品监管机构出于安全考虑,完全暂停一种药品的生产和使用,对公众来说是好事,应该受到舆论的赞扬。

按理说,药品监管机构出于安全考虑,完全暂停一种药品的生产和使用,对公众来说是好事,应该受到舆论的赞扬。相反,SFDA一通知它,它立即引起了攻击。这样情绪化的声音感觉有点若有所思。

人们对药品监管机构不满的主要原因是其法令公布的速度快了两倍半。首先,谈到西布曲明,我们比欧盟和美国的适当机构更快。

在西布曲明心血管起点实验基本得出结论后,欧洲药品局于今年1月停止了欧盟所有不含西布曲明的减肥药物的销售和使用。美国食品和药物管理局也拒绝在10月8日解散美国市场。虽然国家食品药品监督管理局(SFDA)非常重视所涉及的时间节点,但最终要求还是太及时,这无疑降低了部分消费者的风险。

此外,据媒体报道,10月底,曲美的生产企业已经主动解雇了他们的产品,但SFDA的暂停通知比企业的要快,这让人怀疑。停止使用药物必须有足够的依据。因此,可以想见,药品监管机构的要求应该更加谨慎。但如果谨慎程度远远超过适当程度,甚至导致监管延误,则拒绝核实是适当的。

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事实上,根据以往的报道,国家食品药品监督管理局已经开始对西布曲明制剂的不良反应进行监测和分析,并充分了解了初步实验的结果,但安全性评估实际上花了8个月的时间,一般人很难解读。而曲梅的主动解约和SFDA的通知,在自由选择时间上是那么默契,也减少了人们的猜测。

显然,对于企业和监管部门之间是否没有融合的指控,这是一个恰当的问题。曲美厂家在药监部门发布政令前就把产品撤了,带有一定的危机公关色彩,但没有给他们加分。

至于网上的文章,这种辞退措施体现了对广大吸毒者高度负责的精神,显然是对明眼人的一种自嘲。从西布曲明被证明无风险到欧盟宣布取消西布曲明减肥药,再到我国停止使用西布曲明减肥药,有相当一段时间的滞后,这涉及到厂家有足够的空间完成药品产销的调整,从而在一定程度上只减少了企业的损失。但对于广大吸毒者来说,这个时差毕竟很不公平。

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在信息不均匀的情况下,本来可以用的少,不需要曲美等减肥药的人,不知不觉就成了企业软着陆的牺牲品。看似巧妙的措施,被曝光后,只是不负责任的巧妙之举,甚至暴露了企业与其监管者之间的某种联系。

这是一个有点聪明的品味。身边有西布曲明,有很多事情稍加思考和质疑,也有很多事情必须事后处理。面对公众的批评,药品监管部门对监管缓慢的原因做出了适当的回应,并公布了涉及分析和评估的撰写过程,以确保自己的形象具有半透明的信息。

企业对药品的负面影响应该分担什么责任,是否应该承担赔偿义务,职能部门研究后不应该尽快回应。对于社会来说,最值得警惕的是如何构成有监督的舆论传播。如果人们不能从欧盟了解一种食品和药品的安全性,不能从政府机构获得单一信息,就很难防止被企业愚弄的命运。

争论和批判是构建食品药品安全屏障不可或缺的一部分。


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